从业人员体检项目
  1. 该技术方案项目价值和荣誉?   

1).项目配套产品均为独家创新产品。
2).项目配套产品获得一项国家发明专利和一项实用新型专利。  
3).项目为厦门大学、深圳市疾控、生科源三方产学研合作成果。  
4).项目获得国家自然科学基金(NSFC)、“十五”科技攻关项目“细菌甄别技术研究”(中国疾控)、广东省卫生厅和深圳市卫生局相关科研资助。  
5).项目获得“深圳市2008年度科技创新奖”。
6).项目获得“深圳创新南山2009‘创业之星’大赛”优胜奖。

  1. 一般试剂盒里都有UNG酶,贵公司试剂是否也有UNG酶?其作用是什么

   本公司试剂盒里有UNG酶,因PCR是一种极敏感的扩增技术,极小量的外源 DNA 污染可以扩增出较强的荧光信号。当前一次扩增产物可能会导致气溶胶或其它意外情况发生时,微量的扩增产物会导致假阳性的发生,用UNG酶/dUTP法可有效避免微量产物污染。卫生部已经明确规定,凡是用于临床检验的PCR试剂,都应该有 UNG酶技术,以防止污染。它的作用原理是:在PCR反应中以dUTP替代dTTP掺入DNA中,形成了含dU碱基的PCR扩增产物,UNG酶能选择性断裂单链和双链中U碱基的糖苷键,降解PCR扩增产物,从而有效防止污染的产生。

  1. 有客户反映使用某些公司的试剂,其阴阳性对照品需要做前处理,问生科源的试剂是否需要做前处理?说明书中是否注明?

在生科源试剂盒说明书上写明阳性、阴阳性对照是提取好的核酸DNA,不需要再进行其他处理。

  1. MABSKY试剂盒适用于哪些仪器?

本试剂盒适用于国外品牌:Stratagene MX系列 、ABI 系列、Bio-Rad系列(ICycler /MJ Opticon 2 )、Roche系列、Cepheid SmartCycler、Corbett Rotor-Gene系列及国内品牌:博日、枫岭、宏石、天隆、达安等国内市面上常见的绝大部分实时荧光定量PCR仪。
若有其它未列出机型,用户需要利用这类仪器平台开展本试剂检测工作,可与生科源公司技术支持部门联系后获得相关支持。

  1. 是否有针对该方案的快速检测试剂盒?是否获得注册批文?有何特性?

有,目前配套该方案的快速检测试剂盒是:沙门氏菌和志贺氏菌检测试剂盒(双色实时荧光PCR法)体检装。体检装试剂盒外包装上标识有注册批文。此试剂盒采用改良分子信标探针标记,具有特异性强、灵敏度高、操作安全简便,核酸扩增液已分装至8联PCR反应管中,只需要加标本模板即可上机检测。

  1. MABSKY多功能采样器目前有哪些类型?是否配有增菌液?

根据采样头不同分为:塑料头式和静电植绒头式;根据采样管内液体不同分为:空管型、保存液型、通用增菌液型(主要用于体检直肠粪便采集)以及其他常见的增菌液型。
目前常规生产有生科源公司研制的样品处理液型、通用增菌液型以及卡里-布莱尔培养基型。另外也可根据客户需要定制生产客户所需要的一些增菌液型多功能采样器。

  1. MABSKY多功能采样器可用于哪些标本采集? 

1).肛门、直肠、阴道、或口腔等腔体内标本
2).腹泻物
3).粪便
4).尿液
5).呕吐物
6).环境水源等液体或半固体食品等类型标本
7).餐具、砧板等固体表面标本

  1. 体检方案配制的通用增菌液型多功能采样器内的增菌液主要是针对两种细菌的还是针对其中单种细菌的,保存期有多久?

主要针对两种细菌,沙门菌和志贺菌,以达到较好的PCR筛查目的。
保存期:在2-8℃ 保存六个月。

  1. 该方案中前期阶段实时荧光PCR筛查对该方案整体检测意义何在?

应用荧光PCR方案技术,可快速排除大量阴性标本,为后期培养法检测减少工作量;同时检测出的可疑阳性结果可为后期培养法检测提供参考和指示作用。

  1. 如果没有PCR仪器的情况下想采用本体检方案,如何实现?

在没有配置PCR仪器的情况下,生科源和杭州博日科技公司合作推出了配置专有“从业人员体检”智能分析软件的快速实时荧光PCR检测仪,使体检方案能顺利实现。该仪器同时拥有开展微检和体检工作的性能,且性价比非常高。



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